【分类号】 ４０７１０１８７０５
【标题】 药品监督员工作条例
【时效性】 有效
【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 ８７０３２４
【实施日期】 ８７０３２４
【失效日期】
【内容分类】 综合
【文号】
【名称】 药品监督员工作条例
【题注】
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十六条、四十七条的规定，
特制定本《条例》。
第二条 药品监督员是卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术
人员；药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。
第三条 各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。
第二章 药品监督员的设置与聘任
第四条 县（含县）以上卫生行政部门设专职药品监督员，也可以设兼职药品
监督员。
第五条 药品监督员分为国家药品监督员、省、（自治区、直辖市）药品监督
员、地（市、州、盟）药品监督员、县（市、旗）药品监督员。
国家药品监督员由卫生部提名，报国务院或国务院授权卫生部审核发给证书。
省（自治区、直辖市）药品监督员由省（自治区、直辖市）卫生厅（局）提名
，报省（自治区、直辖市）人民政府审核发给证书，并报卫生部备案。
地（市、州、盟）药品监督员由地（市、州、盟）卫生局提名，报地（市、州
、盟）行政公署或人民政府审核发给证书，并报省（自治区、直辖市）卫生厅（局
）备案。
县（市、旗）药品监督员由县（市、旗）卫生局提名，报县（市、旗）人民政
府审核发给证书，并报地（市、州、盟）卫生局备案。
第六条 药品监督员任期四年，可连聘连任。
专职药品监督员按药学技术职称系列晋升，考核应以他们的监督工作成绩为主
。
第七条 药品监督员在执行任务时，必须佩带药品监督员标志和证件。
第三章 药品监督员的职权
第八条 各级药品监督员按照《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规
，在本辖区内履行职权。
第九条 对药品生产企业（含中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）
和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。
第十条 参加对新建或改建的药品生产企业（含生产车间及中外合资企业）、
经营企业（含中外合营企业）和医疗单位制剂室的检查、验收。
第十一条 对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政
管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。
